Le linee guida forniranno supporto ai richiedenti che intendano condurre esperimenti di alimentazione connessi a richieste relative ai nuovi prodotti alimentari e agli alimenti e ai mangimi derivanti da organismi geneticamente modificati. Le linee guida, elaborate dal comitato scientifico dell’EFSA, propongono una progettazione del saggio secondo blocchi casuali che mira a ottimizzare l’efficienza della sperimentazione, evitando nello stesso tempo i test sugli animali non necessari. Relativamente al benessere degli animali, le linee guida consigliano di collocare i roditori in coppia, al fine di ridurre fenomeni di stress negli animali.

Gli studi di alimentazione di 90 giorni sono utilizzati per fornire informazioni relative alla valutazione del rischio relativo ad alimenti e mangimi e/o a singole sostanze in essi contenute. Lo scopo degli studi di alimentazione di 90 giorni è quello di identificare i possibili effetti tossicologici delle diete sperimentali rispetto alla dieta di controllo. Il documento dell’E FSA, che integra la procedura generale illustrata nelle linee guida dell’OCSE sulle sperimentazioni di sostanze chimiche, fornisce consulenza specifica ai richiedenti sulle modalità di progettazione, conduzione, analisi, redazione di relazioni e interpretazione degli studi di tossicità orale di 90 giorni su roditori relativi ad alimenti e mangimi interi, nonché ad alimenti e mangimi derivati da organismi geneticamente modificati. Le linee guida comprendono, inoltre, indicazioni per formulare diete sperimentali, effettuare l’analisi statistica e ottenere una maggiore uniformità nella stesura delle relazioni sui risultati.

Qualora gli studi di alimentazione di 90 giorni vengano svolti con alimenti e mangimi interi, il comitato scientifico consiglia l’adozione della cosiddetta progettazione secondo blocchi casuali. Essa prevede la suddivisione dell’esperimento in blocchi ("mini-esperimenti") di due animali per gabbia, abbinati in base al peso e all’età. Tale schema tiene conto del benessere degli animali consigliando di collocare i roditori in coppia al fine di evitare lo stress causato da una collocazione isolata, conformemente a quanto indicato dalla legislazione UE. Tale schema aumenta inoltre l’efficienza dell’esperimento riducendo le possibili fonti di variazione tra gli animali oggetto della sperimentazione esterne alla sperimentazione stessa (ad es., il peso corporeo degli animali, la collocazione delle gabbie, ecc.). Il comitato scientifico riconosce che è possibile utilizzare altre modalità di sperimentazione per gli studi di tossicità orale di 90 giorni su roditori relativi ad alimenti e mangimi interi, se giustificate. I richiedenti sono comunque sempre tenuti a verificare approfonditamente la propria strategia di sperimentazione e a motivarla scientificamente.